ChiCTR2200064164尚未招募早期 1 期
右美托咪定对体外循环下心脏瓣膜置换术患者内皮糖萼的影响
其他1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2022年9月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 硫酸乙酰肝素
研究概览
简要总结
观察体外循环下行心脏瓣膜置换术中使用右美托咪定对内皮糖萼的影响，以期为临床改善心脏手术患者预后提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2022 年 09 月至 2022 年 12 月期间于川北医学院附属医院择期行 CPB 下心脏瓣膜置换术患者 64 例；
- •2.年龄 18-65 岁；
- •ASA 分级 II-III 级；
- •4.心功能 NYHA II-III 级
排除标准
- •1.对右美托咪定和本试验所有用药过敏者；
- •2.窦性心动过缓者（<60 次 / 分）；
- •3.严重房室传导阻滞，心室功能障碍或窦房结功能障碍者；
- •4.胰岛素依赖性糖尿病；
- •5.严重肝肾等重要脏器功能障碍者；
- •7.BMI>30kg/m2。
研究组 & 干预措施
D 组
泵注右美托咪定
C 组
泵注 0.9%生理盐水
结局指标
主要结局
硫酸乙酰肝素
时间窗: 术前，体外循环后 4-8 小时，体外循环后 24 小时
syndecan-1
时间窗: 术前，体外循环后 4-8 小时，体外循环后 24 小时
次要结局
- 肿瘤坏死因子 a(术前，体外循环后 4-8 小时，体外循环后 24 小时)
- 白介素 6(术前，体外循环后 4-8 小时，体外循环后 24 小时)
- 血清肌酐
- 血清尿素
- 血中性粒细胞和单核细胞计数
- 凝血酶原时间
- 术中输注血制品类型及数量和术中失血量
- 体外循环前，心脏复跳后低血压（平均动脉压<55mmHg）和心率<60 次 / 分的次数
- 一般资料（身高，ASA 分级和手术类型等）
- 时间（体外循环，拔管时间和监护室停留时间）
- 术后前三天引流量
- 右美托咪定，阿托品和血管活性药物等用量
研究者
研究点 (1)
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