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临床试验/ChiCTR2000040467
ChiCTR2000040467进行中(未招募)早期 1 期

远程监督下的康复训练模式对口腔癌患者术后吞咽功能及吞咽相关生活质量的影响研究

宁省高校基础科研项目( LQNK201725)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年12月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
悉尼吞咽量表

研究概览

简要总结

进行一项前瞻性随机对照试验研究基于微信平台的远程医疗监督干预方案对东北地区口腔癌患者吞咽功能和吞咽相关生活质量的可行性和影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1) 原发性口腔癌,经手术治疗;
  • (2) 20-75 岁;
  • (3)能够并愿意参加吞咽锻炼训练;
  • (4)完成手术治疗,通过口服摄入营养及碳水化合物;
  • (5) 吞咽运康复动训练前水饮水实验等级在 II- V;
  • (6) 能够使用微信(有一个平台登录微信,阅读和回复微信内容)。

排除标准

  • (1) 口腔癌复发或有远距离转移;
  • (2) 有过手术、放射治疗、化疗的先前治疗;
  • (3) 以前可能导致吞咽困难的中风或口腔外伤的病史;
  • (4) 缺少后续或重要数据。

研究组 & 干预措施

实验组和对照组

基于微信平台的远程监督干预

结局指标

主要结局

悉尼吞咽量表

时间窗: 康复训练起始,训练后 3,6 个月(T0,T1,T2)

安德森吞咽量表

时间窗: 康复训练起始,训练后 3,6 个月(T0,T1,T2)

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
宁省高校基础科研项目( LQNK201725)

研究点 (1)

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