ChiCTR2300074447进行中（未招募）不适用
情感障碍和焦虑障碍的经颅电刺激调控研究
国家重点研发计划课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过临床随机对照试验探究经颅电刺激物理调控技术在单相抑郁、双相抑郁及焦虑患者治疗中的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲随机对照实验。交流电操作人员和量表评估人员均不知道真伪机器
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •通过 MINI 访谈确定患者符合 DSM-V 抑郁障碍或者双相情感障碍，当前为抑郁发作或者焦虑障碍诊断标准，目前处于抑郁发作期（HAMD>17 分）或者焦虑发作期（HAMA>13 分）；
- •年龄在 18～60 岁之间（包含 18 岁和 60 岁），男女不限；
- •初中及以上文化程度，能自行阅读并理解知情同意、自评量表等；
- •患者阅读知情同意后同意参与本项目研究。
排除标准
- •既往有精神类遗传病症史，或其他精神类疾病；
- •伴有颅脑创伤或有昏迷史者；
- •伴脑器质性或严重躯体疾病者（如：甲状腺疾病，红斑狼疮、糖尿病、感染、重大外伤等）；
- •既往有癫痫发作或有癫痫家族病史者；
- •近半年内进行除药物治疗外的治疗（如：ECT、rTMS 等）者
- •怀疑或确有酒精、药物依赖病史；
- •正在服用精神活性药物或者参加其他临床试验；
- •由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意；
- •排除 MINI 诊断为精神分裂症、精神分裂性情感障碍、精神分裂症样障碍、妄想症或当前精神症状、创伤后应激障碍（当前或过去一年内）或心境恶劣；
- •10．杨氏躁狂评分＜5 分。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
有效率
临床治愈率
次要结局
- 他评量表减分率(基线、5 天、10 天、2 月)
- 自评量表减分率(基线、5 天、10 天、2 月)
- SDS 和 QDIS-30 变化趋势(基线、5 天、10 天、2 月)
- 认知功能测验和行为学任务表现变化趋势(基线、5 天、10 天、2 月)
研究者
研究点 (1)
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