ChiCTR2600123502Not yet recruitingPhase 4
瑞米布替尼在 H1 抗组胺药控制不充分的慢性自发性荨麻疹合并慢性诱导性荨麻疹患者中的疗效和安全性:前瞻性、单中心、非干预真实世界研究
Not provided1 site in 1 country97 target enrollmentStarted: April 30, 2026Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Enrollment
- 97
- Locations
- 1
Study Overview
Brief Summary
旨在评估瑞米布替尼于真实世界环境下对 H1 抗组胺药控制不充分的慢性自发性荨麻疹合并慢性诱导性荨麻疹患者的疗效及安全性。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥18 岁,临床确诊为慢性自发性荨麻疹合并慢性诱导性荨麻疹(符合 2022 版《中国荨麻疹诊疗指南》标准); 2.接受标准剂量抗组胺药治疗 1-2 周或抗组胺药加倍(联合另一种抗组胺药)治疗 1-2 周后仍有症状(定义为 UCT<12); 3.需接受且愿意接受瑞米布替尼治疗; 4.患者同意签署参加研究的知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.对瑞米布替尼或其辅料严重过敏;2.同时参加干预性临床研究;3.经研究者判断不适合参加本次研究。
Investigators
Study Sites (1)
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