ChiCTR2600123502尚未招募4 期
瑞米布替尼在 H1 抗组胺药控制不充分的慢性自发性荨麻疹合并慢性诱导性荨麻疹患者中的疗效和安全性:前瞻性、单中心、非干预真实世界研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 97 人开始时间: 2026年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 97
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
旨在评估瑞米布替尼于真实世界环境下对 H1 抗组胺药控制不充分的慢性自发性荨麻疹合并慢性诱导性荨麻疹患者的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁,临床确诊为慢性自发性荨麻疹合并慢性诱导性荨麻疹(符合 2022 版《中国荨麻疹诊疗指南》标准); 2.接受标准剂量抗组胺药治疗 1-2 周或抗组胺药加倍(联合另一种抗组胺药)治疗 1-2 周后仍有症状(定义为 UCT<12); 3.需接受且愿意接受瑞米布替尼治疗; 4.患者同意签署参加研究的知情同意书。
排除标准
- •1.对瑞米布替尼或其辅料严重过敏;2.同时参加干预性临床研究;3.经研究者判断不适合参加本次研究。
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中(未招募)
3 期
在 12 至 < 18 岁青少年患者中评估 LOU064 治疗 H1 抗组胺药治疗应答不佳的慢性自发性荨麻疹 24 周的疗效、药代动力学和安全性的双盲、随机、安慰剂对照试验,随后为可选的开放性扩展期(最长 3 年),以及可选的无治疗长期安全性随访期(最长 3 年)慢性自发性荨麻疹(CSU)CTR20231310不适用 / 诺华(中国)生物医学研究有限公司
进行中(未招募)
3 期
一项评价 remibrutinib 相比安慰剂治疗 H1 抗组胺药控制不佳的 CINDU 成人患者的疗效、安全性和耐受性研究慢性诱导性荨麻疹CTR20240112不适用 / 诺华(中国)生物医学研究有限公司
尚未招募
3 期
一项评价 JYB1904 注射液在 H1 抗组胺药控制不充分的成年慢性自发性荨麻疹患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究慢性自发性荨麻疹CTR20260236江苏济烨生物制药有限公司
招募中
2/3 期
ICP-332 在二代 H1 抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹受试者中有效性和安全性中重度慢性自发性荨麻疹CTR20255229广州诺诚健华医药科技有限公司
进行中(未招募)
不适用
评估邦赛替尼(CX1440)胶囊在成人慢性荨麻疹患者中的Ⅰ/Ⅱ期临床研究荨麻疹CTR20253179杭州邦顺制药有限公司
