Imagerie moléculaire in vivo des transmissions cholinergique et dopaminergique dans les démences à corps de Lewy par tomographie d’émission monophotonique : Applications au diagnostic et à l’identification de sous-types pathologiques. - IBVM/DATSCA

• Conditions: Démences à corps de Lewy; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10057095Term: Diffuse Lewy body disease

• Registration Number: EUCTR2009-009428-36-FR
• Lead Sponsor: CHU de Bordeaux

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-03-31
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: 40

Inclusion Criteria

Patients : homme ou femme présentant une démence à corps de Lewy probable, avec et sans syndrome extrapyramidal.
Témoins : homme ou femme indemne de toute affection neuropsychiatrique.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- tout examen diagnostique ou traitement ayant entraîné une irradiation dans les 12 mois précédant l’examen,
- âge inférieur à 18 ans et supérieur à 90 ans
- l’hypersensibilité à l’iode ou à l’un des excipients du produit
- la présence d’une maladie cérébro-vasculaire, d’un traumatisme crânien sévère, d’un diabète de type I ou II, d’une dysthyroïdie, d’alcoolisme chronique,
- les femmes enceintes, allaitantes et en âge de procréer
- et toute contre-indication à la réalisation d’une IRM (pace-maker, éclats métalliques, claustrophobie).
- Les personnes sous tutelle, sous curatelle, hors d’état d’exprimer leur consentement et en situation d’urgence
Pour les sujets témoins, la présence de troubles cognitifs objectivés par les tests neuropsychologiques menés au cours de cette étude ou d’un syndrome démentiel objectivé par les critères DSM-IV de démence.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified