Imagerie moléculaire de l’activation microgliale dans l’infarctus cérébral: validation d’un nouveau radiopharmaceutique le [18F]-DPA-714. - DPA714-IC

• Conditions: Infarctus cérébral; MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10060848Term: Ischemic cerebral infarction

• Registration Number: EUCTR2010-020455-31-FR
• Lead Sponsor: CHRU de Tours

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2010-06-03
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Homme ou femme
- Age : entre 18 et 85 ans
- Infarctus Cérébral récent (diagnostic par TDM ou IRM) : entre J6 et J20
- Territoire: ACM gauche ou droite
- Patients non thrombolysés
- Signature du consentement éclairé
- Affiliation au régime de sécurité sociale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Participation à une autre étude clinique concomitante ou au cours du mois précédent l’inclusion.
- Pathologies évolutives non équilibrées : vasculaires, cardiaques, cancer, gammapathie monoclonale maligne
- Antécédents psychiatriques majeurs
- Femme enceinte ou en période d’allaitement ou en âge de procréer sans méthode contraceptive
- Contre-indication à l’IRM
- Prise de traitement anti-inflammatoire (AINS) ou corticoïde au long cours

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Évaluer la capacité du [18F]DPA-714 à localiser et quantifier la densité en protéine translocatrice TSPO, exprimée lors de l’activation microgliale, dans l’Infarctus Cérébral ;Secondary Objective: Comparer les taux de recouvrement des territoires d’infarctus IRM / DPA714 et IRM / PK11195 décrits dans la littérature. Evaluer la sécurité d’utilisation du [18F]DPA-714;Primary end point(s): Potentiel de liaison (PL) du [18F]DPA-714 dans les régions d’intérêt sélectionnées dans le cortex cérébral et dans les régions symétriques de l'hémisphère controlatéral.