ChiCTR2500107394尚未招募回顾性研究
脓毒症患者的临床结局预测研究
福建省科技创新联合资金项目延伸课题（2023Y9207）、重症医学科学术活动经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2025年8月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 在院死亡率
研究概览
简要总结
脓毒症患者的临床结局预测研究
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥ 18 岁；
- •(2) 符合 2016 年美国危重病学会 / 欧洲危重病医学会脓毒性休克定义及诊断标准-3.0；
- •(3)序贯器官衰竭评分（sequential organ failure assessment, SOFA）评分≥2 分。
排除标准
- •(1) 年龄 <18 岁 ；
- •(2) 免疫系统功能缺陷（原发性免疫抑制病、获得性免疫缺陷、长期服用免疫抑制剂、长期服用糖皮质激素、器官移植术后）；
- •(3) 慢性肝、肾功能疾病终末期 ；
- •(4) 恶性肿瘤活动期 ；
- •(5) 患有严重血液病（骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、白血病等）；
- •(6) 入院 24 小时内死亡或资料不全 ；
- •(7) 糖尿病急症（糖尿病酮症酸中毒、糖尿病高渗性昏迷或低血糖）；
- •(8) 入院 24 h 内未测血糖 ；
- •(9) 药物、急性胰腺炎、内分泌肿瘤、放疗等引起的一过性高血糖 ；
- •(10) 入院后未采样血培养。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
在院死亡率
时间窗: 住院期间（入院至出院 / 死亡）
受试者工作特征曲线下面积（AUC）
时间窗: 建模完成后模型性能评估阶段
Hosmer-Lemeshow 拟合优度检验
时间窗: 建模完成后模型验证阶段
次要结局
- 乳酸 / 白蛋白比值（LAR）(入 ICU 最初 24 小时)
- 多器官功能障碍评分（SOFA 评分）(入 ICU 最初 24 小时)
研究者
研究点 (2)
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