ChiCTR2200065693招募中Unknown
头颈肿瘤放疗患者口腔和肠道菌群变化与放射性口腔黏膜炎的相关性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 放射性口腔黏膜炎
研究概览
简要总结
（1）观察头颈肿瘤患者放疗不同阶段放射性口腔黏膜炎与口腔和肠道菌群之间的相关性。
（2）为开发新的有关预防口腔黏膜炎的防治措施提供新思路，延缓或减轻放射性口腔黏膜炎的发生。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①病理确诊的初诊头颈肿瘤患者；②接受放射治疗，总剂量为 60-70Gy;③AJCC 8th 分期Ⅰ-ⅣB 期，没有任何远处转移；④年龄 18~75 岁；⑤ECOG 评分≤1 分；⑥血常规、肝肾功能正常；⑦治疗前 4 周内未使用抗生素、激素或免疫制剂及益生菌；⑧口内无义齿或义齿已摘除同意入组并签署知情同意书。
排除标准
- •①姑息性治疗；②既往患肿瘤疾病；③妊娠或哺乳期；④既往因肿瘤接受放化疗；⑤患有口腔黏膜炎或老年性干性口腔黏膜炎；⑥患有其他严重疾病；⑦有消化性溃疡、肠易激综合征、炎症性肠病、消化道恶性肿瘤等消化系统疾病病史；⑧有牙科病史和口腔检查发现任何有活动性牙龈或牙周病；⑨有特殊饮食的个人；⑩接受口腔或粪便微生物群移植治疗的个人。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
放射性口腔黏膜炎
时间窗: 放疗前、放疗第 10 次、第 20 次
患者总体主观评分（PG-SAG）
时间窗: 放疗前、放疗第 10 次、第 20 次
NRS2002 营养风险筛查
时间窗: 放疗前、放疗第 10 次、第 20 次
次要结局
- 血红蛋白(放疗前、放疗第 10 次、第 20 次)
- 白蛋白(放疗前、放疗第 10 次、第 20 次)
- 前白蛋白(放疗前、放疗第 10 次、第 20 次)
- 总蛋白(放疗前、放疗第 10 次、第 20 次)
研究者
研究点 (1)
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