ChiCTR2000031418已完成不适用
早期营养干预对头颈部肿瘤放疗患者口腔黏膜炎和基本状况影响的前瞻性研究
吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 黏膜炎
研究概览
简要总结
证实早期营养干预可降低头颈部肿瘤患者放疗期间高级别口腔黏膜炎的发生率，并且有助于改善患者治疗期间的营养状况，为早期营养干预在临床上的应用提供初步依据和参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •组织病理学诊断Ⅱ-Ⅳ期的头颈部肿瘤需要接受放疗的患者；
- •年龄介于 18 至 70 岁；
- •KPS 得分 70 分以上；
- •患者乐于且能够遵守研究期间的方案；
排除标准
- •明显的肝肾、心肺功能障碍，严重的内分泌代谢疾病；
- •无营养不良或营养风险；
- •精神病患者及严重的认知障碍和语言表达缺陷患者；
研究组 & 干预措施
早期营养干预组
在放疗开始时即给予肠内营养干预
晚期营养干预组
因口腔黏膜炎或严重胃肠反应引起进食受限时开始给予肠内营养治疗
结局指标
主要结局
黏膜炎
次要结局
- 营养状况评估
- 免疫功能
- 生存评估
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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