试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 口干评分
研究概览
简要总结
基于影像组学以及剂量组学构建 HNSCC 患者放射性口干症预测模型。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发肿瘤为 HNSCC，原发部位包括咽部（包括鼻咽、下咽）、喉、口腔鼻窦等部位；
- •3.能够耐受 MRI 平扫+增强检查（MRI 平扫+增强；颈部浅表淋巴结彩超）明确原发病变侵及范围及淋巴结转移情况；
- •4.肿瘤有明确的病理学诊断及临床分期为局部晚期（依据 AJCC 第 8 版头颈部肿瘤分期标准： T1-4 N2-3 M0 但不含 T1-2 N1 M0 期的鼻咽癌，T3-4 N0-1 M0）；
- •5.预期生存大于 2 年；
- •6.允许颈部及锁骨上区淋巴结转移；
- •7.允许诱导化疗、同步化疗、巩固化疗、靶向治疗等治疗方式参与；
- •8.功能状态评分（KPS）评分≥70 分，体能状态评分（ECOG）:0-1 分；
- •9.年龄 18-75 岁；
- •10.完整的病历资料（病史、体检、相关检查、既往治疗）；
- •11.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.接受手术治疗（不包括活检术）；
- •2.既往干燥综合征等其他风湿免疫系统疾病；
- •3.唾液腺体行手术或其他物理治疗；
- •4.既往有头颈部放疗史；
- •5.既往头颈部手术外伤史。
研究组 & 干预措施
放疗组
结局指标
主要结局
口干评分
唾液测量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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