ChiCTR2200058399尚未招募早期 1 期
不同颈部处理方法对 cN1 口腔鳞癌患者预后影响的前瞻性研究
研究生科研课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年4月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部复发
研究概览
简要总结
本研究将通过前瞻性队列研究，分析采用不同颈淋巴清扫术式（RND/MRND 或 SND）对 cN1 口腔鳞癌患者预后情况的影响, 分析影响 cN1 口腔鳞癌患者预后的因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发口腔癌，于我院首次接受手术治疗，同期行颈淋巴清扫术；
- •2.原发口腔癌未行同期颈淋巴清扫术，因颈部复发而行择期颈淋巴清扫术；
- •3.临床诊断为鳞状细胞癌，且颈部分级为 cN1；
- •4.未行术前放、化疗。
排除标准
- •2.于外院进行过首次的口腔鳞癌手术；
- •3.入院前接受过放疗、化疗。
研究组 & 干预措施
SND 组
对 cN1 口腔鳞癌患者颈部行 SND 治疗
RND/MRND 组
对 cN1 口腔鳞癌患者颈部行 RND/MRND 治疗
结局指标
主要结局
局部复发
区域复发
远处转移
总体生存率
疾病特异性生存率
病理分级
（肿瘤）原发部位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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