ChiCTR2200061743尚未招募治疗新技术临床试验
AECOPD I 号方治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重的随机、安慰剂平行对照、双盲、单中心临床试验研究
贵州省科学技术厅（申请审批中）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺部体征（哮鸣音、痰鸣音）
研究概览
简要总结
本研究旨在为 AECOPD I 号方的抗炎祛痰作用和临床疗效提供高质量的循证医学证据，推动 AECOPD I 号方广泛应用于临床提高急诊 AECOPD 救治成功率。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2022 年 GOLD 指南 AECOPD 的诊断标准；
- •急性加重在 3 天以内的以急诊入院的住院患者；
排除标准
- •病情极为严重需要行有创机械通气患者；
- •合并严重肿瘤、不稳定冠心病、肝肾功能异常、脑血管意外等疾病；
- •已知或疑似酒精或药物滥用史者；
- •患者精神障碍，无法积极配合治疗；
- •有严重的智力或认知障碍的患者；
- •对本试验药物有过敏史者；
- •近 3 个月内参加过其他临床试验者；
- •研究者判定不适合参与本临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
肺部体征（哮鸣音、痰鸣音）
改良版英国医学研究委员会呼吸困难问卷
指脉氧饱和度
次要结局
- 血常规
- 动脉血气分析
- 胸部 DR 或 CT
- 肺功能
- 激素使用情况（剂量、时长）
- 抗生素使用情况（剂量、时长）
- 住院天数
- 慢性阻塞性肺疾病评估测试问卷
- 中医证候量化评分
- 肝、肾功能
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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