适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率变异性 LF/HF 比值
研究概览
简要总结
本研究为明确内脏手法调理术对初产妇产后抑郁的干预效果，为临床产后抑郁的干预研究提供参考依据
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2.符合《中国抑郁障碍防治指南》中产后抑郁诊断标准
- •3.爱丁堡产后抑郁量表（Edinburgh Postnatal Depression Scale，EPDS）评分≥12 分
- •4.合并睡眠障碍，匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）得分≥7
- •6.产后 6-8 周，单胎足月初产
- •7.能配合完成相关治疗和评估，意识清晰，配合良好者
- •8.自愿参与本研究，并签署知情同意书
排除标准
- •1.产前精神病史或躯体器质性疾病
- •2.有新生儿畸形、重度窒息或有器质性疾病
- •3.不能配合完成相关训练和检查者或拒绝进一步干预者
- •4.弱势群体：未成年人、精神疾病者（除抑郁症患者）、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等
研究组 & 干预措施
A 组（认知教育组）
B 组（内脏调理术组）
结局指标
主要结局
心率变异性 LF/HF 比值
次要结局
- 一分钟肠鸣音
研究者
研究点 (1)
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