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临床试验/ChiCTR-ROC-17010651
ChiCTR-ROC-17010651进行中(未招募)不适用

冠心病患者血栓前状态相关 miRNA 筛选

国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
microRNA

研究概览

简要总结

筛选冠心病血栓前状态中差异表达的 microRNAs 并探索相关 microRNAs 的作用靶点和通路

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 病例组:1.冠心病稳定性心绞痛患者,冠状动脉造影证实冠脉狭窄≥50%;
  • 年龄 18~70 岁;3.符合任意一个分组标准:血栓前状态伴微循环障碍组:血小板聚集率>65%,甲襞微循环检测中-重度障碍;血栓前状态不伴微循环障碍组:血小板聚集率>65%,甲襞微循环检测正常或轻度异常;非血栓前状态伴微循环障碍组:血小板聚集率≤65%,甲襞微循环检测中-重度障碍;非血栓前状态不伴微循环障碍组:血小板聚集率≤65%,甲襞微循环检测正常或轻度异常;4.知情同意,自愿受试并签署知情同意书。
  • 健康对照组:1.年龄 18~70 岁,性别不限;2.无传染病或传染病接触史,无重大躯体疾病(心、肝、肾、脑等重要脏器疾病)病史,无精神病病史及家族史;3.体格检查未发现具有临床意义的阳性体征;4.血常规、尿常规、血液生化、心电图、胸部 X 光片等未见异常,或异常但无临床意义 5.血小板聚集率正常,甲襞微循环检测正常或大致正常;6.知情同意,自愿受试并签署知情同意书。

排除标准

  • 病例组:1.近 1 个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史;2.近 6 个月内合并急性期脑卒中;3.合并有活动性风湿免疫性疾病、活动性结核病、恶性肿瘤或脏器移植患者;4.合并肝、肾、造血系统等严重功能或器质性疾病、精神病者;5.妊娠或哺乳期妇女及月经期妇女。
  • 健康对照组:1.近 1 个月内参加过其他临床试验者;2.近 1 个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史;3.近 1 个月内服用过或正在服用防治心脑血管疾病的药物(包括中西成药及草药)者;4.妊娠或哺乳期妇女及月经期妇女。

研究组 & 干预措施

健康对照组

血栓前状态伴微循环障碍组

血栓前状态不伴微循环障碍组

非血栓前状态伴微循环障碍组

非血栓前状态不伴微循环障碍组

结局指标

主要结局

microRNA

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科学基金

研究点 (1)

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