ChiCTR-INR-16010270进行中（未招募）治疗新技术临床试验
氨甲环酸关节周围注射降低人工髋 / 膝关节置换围术期失血量的前瞻性随机对照研究
《中华国际医学交流基金会 》2016 骨科围手术期血液管理研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2016年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总失血量
研究概览
简要总结
比较人工髋膝关节周围注射氨甲环酸与静脉注射氨甲环酸的降低围手术期失血的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因总末期髋膝关节病变拟行 人工全膝 / 髋关节置换手术患者
排除标准
- •（1）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史； （2）凝血功能紊乱； （3）正在使用抗凝药物； （4）口服 NSAID 停药不足 1 周； （5）明确对 TXA 过敏； （6）严重肝肾功能不全； （7）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后。（8） 严重髋膝关节畸形
研究组 & 干预措施
A
静脉使用 15mg/kg 氨甲环酸
B
关节周围注射 15mg/kg 氨甲环酸
结局指标
主要结局
总失血量
其它安全性指标
次要结局
- 隐形失血量
- 炎性指标
- 引流量(术后 6 小时，12 小时，24 小时)
- 并发症
- 术后直腿抬高所需天数
- 大腿周径(术后 1,3,5 天)
- 术后站立所需天数
研究者
研究点 (1)
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