ChiCTR2300068956招募中Unknown
体外低频冲击波治疗辅助腰椎中线融合术的临床疗效研究：一项前瞻性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后融合率
研究概览
简要总结
探索冲击波(ESWT)对于中线腰椎椎间融合术（midline lumbar interbody fusion，MIDLF）术后的脊柱融合促进作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 使用不透光、密封的信封48个，信封外按1～48写上编码，信封内含有标注0和1的字条各24个，0为不进行冲击波治疗，1为进行冲击波治疗，密封后交给研究者，待有研究对象进入研究时，如果符合入选标准和排除标准，给病人编号1～48，再打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •于我院因腰椎退行性病变接受单节段或双节段 MIDLF 术者；
- •ASA 评分小于≤3 级。
排除标准
- •既往腰椎内固定手术史、腰椎峡部裂、脊柱外伤、脊柱感染、脊柱肿瘤；
- •出现术后感染、骨折等围手术期并发症者；
- •精神疾患、药物成瘾者；
- •认知障碍，无法配合疼痛评价；
- •使用骨水泥加强螺钉的患者；
- •治疗区域出现皮肤破损及局部感染的患者。
研究组 & 干预措施
冲击波组
常规组
结局指标
主要结局
术后融合率
时间窗: 术后 3 个月、6 个月、12 个月
次要结局
- 疼痛评分(术前、术后院内、术后 1 个月、6 个月、12 个月)
- 生活质量评分(术前、术后 1 个月、6 个月、12 个月)
- 患者术后止疼药的种类和剂量(术后院内)
- 术后引流天数和前两日引流量(术后院内)
- 局部皮肤损伤，如发红、肿胀、瘀斑，及神经系统损伤的发生(术后院内、1 个月、3 个月、6 个月、12 个月)
研究者
研究点 (1)
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