Die Bedeutung der Inflammationslast („inflammatory/pathogen burden)für das kardiale Altern - Anti-CardAgeing

Phase 1

• Conditions: Im Rahmen dieser klinischen Studie soll der Frage nachgegangen werden, ob durch Senkung der Inflammationslast durch anti-inflammatorische Maßnahmen (Verabreichung von Fluvastatin und regelmäßige körperliche Betätigung) das kardiale Altern bei gesunden Probanden verlangsamt werden kann.Primäres Ziel der Studie ist der Nachweis eines verminderten Abfalls der Herzfrequenzvariabilität (HRV), in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe am Ende eines Behandlungsintervalls von 2 Jahren.

• Registration Number: EUCTR2007-003003-12-DE
• Lead Sponsor: Medizinische Fakultät der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2008-08-28
• Last Update Posted: 4 September 2017

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: 400

Inclusion Criteria

gesunde Probanden
männlich oder weiblich
einwilligungsfähig
Alter 60 - 75 Jahren
< als dreimal pro Woche gezielte körperliche Bewegung
schriftliche Einwilligungserklärung des Probanden
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

relevante, behandlungsbedürftige Herzerkrankungen
Behandlung mit ß-Blockern
Behandlung mit Statinen
Gabe von Immunsuppresiva
Gabe anti-inflammatorischer Medikamente
hämatologische Grunderkrankungen
Alkoholabusus, Drogenmissbrauch
Diabetes mellitus
Teilnahme an einer Studie innerhalb der letzten 30 Tage
Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen anderen Bestandteil des Arznmittels
Aktive Lebererkrankung oder ungeklärte persitierende Erhöhung der Transaminasen im Serum sowie Cholestase
Bestehende Myopathie
Schwangerschaft und Stillzeit

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified