ChiCTR-TRC-14004975进行中（未招募）不适用
经动脉选择性灌注化疗治疗不可切除胰腺癌的前瞻性随机对照研究
第三军医大学新桥医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存时间
研究概览
简要总结
对既往未接受过化疗、无法切除或已有转移的晚期胰腺癌患者，比较经胰腺供应血管选择性灌注化疗与经外周静脉化疗治疗后的疾病进展时间（TTP）。 次要研究目的： 比较两组患者的肿瘤客观疗效（CR+PR）；一年生存率；生活质量，副作用和临床受益反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．经组织学或细胞学确诊的不可切除的或转移性胰腺癌；
- •年龄 18 岁—75 岁； 3．预期生存期大于 90 天； 4．Karnofsky 身体状况评分大于或等于 70 分； 5．至少有一个可测量及评估的肿瘤观察指标，如在放射野内，需停止放疗 2 个月； 6．既往任何癌症手术或放疗是在临床试验开始前至少 30 天前已经完成； 7．既往未接受过全身化疗； 8．育龄妇女避免怀孕； 9．外周血像：WBC≥4000/ul，PLT≥100000/ul； 10．肾功能：Cr ≤1.3mg/dl，BUN ≤1.25×N； 11．肝功能：STB≤2.0mg/dl,ALT≤2.4×N，AST≤2.5×N，AKP≤2.5×N； 12．患者依从性好； 13．患者治疗前签署了知情同意书。
排除标准
- •1．正在参加其他药物试验； 2．有其他未治愈的胰腺癌以外的癌症； 3．患者以前进行过化疗； 4．需要在临床试验期间同时进行手术、放射等治疗； 5．急性细菌或病毒感染期患者； 6．伴有严重不可控制的内科疾患者； 7．无自制力的脑转移患者； 8．生命体征及心肝肾功能有明显异常者； 9．患者对试验药物或其成分有过敏反应； 10．患者怀孕或处于哺乳期； 11．有未控制的癫痫、中枢神经系统疾患者； 12．仅有癌性胸腹水、骨转移、脑脊髓膜等不可测量病灶的患者。
研究组 & 干预措施
A
经胰腺供应血管选择性灌注化疗
B
经外周静脉化疗
结局指标
主要结局
生存时间
肿瘤无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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