ChiCTR2200060557尚未招募1 期
下颌舌骨肌磁刺激和电刺激对脑卒中后吞咽障碍的疗效及机制研究
倪隽引进人才经费（YJRC3527）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 表面肌电图
研究概览
简要总结
下颌舌骨肌外周磁刺激和下颌舌骨肌皮质代表区重复经颅磁刺激（rTMS）治疗脑卒中吞咽障碍有报道，但外周刺激（下颌舌骨肌）、中枢刺激（下颌舌骨肌皮质代表区）和电刺激哪个效果更好，并且疗效和相关治疗机制尚不明确。本研究采用下颌舌骨肌中枢磁刺激、外周磁刺激和电刺激对健康受试者和脑卒中后吞咽障碍的患者进行干预，进一步探讨于脑卒中后吞咽障碍对比三种干预方式的机制及疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 20-50 岁；
- •（2）神志清楚, 生命体征平稳；
- •（3）能理解并执行医师指令；
- •（4）经本人同意接受此项研究，研究前签订知情同意书。
- •（1）年龄 40-80 岁；
- •（2）神志清楚, 生命体征平稳；
- •（3）能理解并执行医师指令；
- •（4）经患者或家属同意接受此项研究和吞咽造影检查，研究前签订知情同意书。
排除标准
- •心肺肾等重要脏器功能不全；
- •既往鼻咽癌放疗、头颈癌及口腔癌术后或其他头颈部结构性病变；
- •意识障碍及严重认知障碍；
- •既往有脑出血、蛛网膜下腔出血、脑肿瘤、脑外伤及其他神经精神系统病史；
研究组 & 干预措施
（健康受试者）中枢磁刺激
下颌舌骨肌的大脑皮质区磁刺激
（健康受试者）外周磁刺激
下颌舌骨肌外周磁刺激
（健康受试者）电刺激
下颌舌骨肌电刺激
（脑卒中患者）中枢磁刺激
下颌舌骨肌的大脑皮质区磁刺激+常规吞咽训练
（脑卒中患者）外周磁刺激
下颌舌骨肌外周磁刺激+常规吞咽训练
（脑卒中患者）电刺激
下颌舌骨肌电刺激 +常规吞咽训练
结局指标
主要结局
表面肌电图
近红外脑功能成像检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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