ChiCTR2300076889已完成早期 1 期
艾司氯胺酮对围绝经期抑郁患者全麻术后抑郁和疼痛的影响
广东省医院药学基金（新晨舒适化医疗专项基金）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表-17 项
研究概览
简要总结
主要研究目的：艾司氯胺酮改善围绝经期抑郁患者全麻术后抑郁的有效性； 次要研究目的：艾司氯胺酮减轻围绝经期抑郁患者全麻术后疼痛的有效性； 探索性研究目的：BDNF、5-HT 血清浓度与抑郁发生的相关度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者-评价者盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.STRAW+10 (the Stages of Reproductive Aging Workshop)2012 版国际绝经过渡期分期系统评估为围绝经期妇女；
- •2.CES-D 抑郁筛查评分>10 分；
- •3.年龄 45-55 周岁；
- •4.行全麻下腹腔镜手术；
- •5.ASA 分级 I~II 级。
排除标准
- •1.ICD-10、DSM-5、CCMD-3 诊断的严重精神症状；
- •2.帕金森、亨廷顿舞蹈症、阿尔兹海默症等慢性神经退行性病变；
- •3.严重高血压、冠心病、糖尿病、肝、肾疾病、慢性神经性疼痛病史；
- •4.癌症及放化疗病史；
- •5.酒精依赖症状(ICD-10)；
- •6.怀孕或正处于哺乳期；
- •8.POI(卵巢早衰)、PCOS(多囊卵巢综合征)、已切除子宫或子宫内膜、慢性病并化疗；
- •9.有长期服用以上疾病相关药物史。
研究组 & 干预措施
空白对照组
干预措施: 空白对照组
艾司氯胺酮 0.5mg/kg
干预措施: 艾司氯胺酮 0.5mg/kg
艾司氯胺酮 0.75mg/kg
干预措施: 艾司氯胺酮 0.75mg/kg
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表-17 项
脑源性神经营养因子
次要结局
- 视觉模拟评分法
- 性激素水平检测
研究者
研究点 (1)
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