ChiCTR2200064860进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮对剖宫产产妇产后抑郁的防治
省科技厅+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 250 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 250
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 爱丁堡产后抑郁量表
研究概览
简要总结
本研究拟针对剖宫产术产妇进行不同药物的镇痛，分为 5 组，通过术前、术中、术后的生命体征、不良反应记录及量 表评估来判断对产后抑郁的降低，为产后抑郁甚至是抑郁症患者提供新的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 20-50 岁；
- •2.ASAI-II 级；
- •4.要求接受术后镇痛治疗；
- •5.在本院行剖宫产分娩术；
- •6.同意参加本研究并签署协议。
排除标准
- •1.伴有严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等重要脏器功能衰竭者；
- •2.阿片类、镇静催眠类、精神类药品过敏或有该类药物滥用史：
- •3.沟通障碍或神智障碍者；
- •4.研究者认为不适合此项临床研究者。
研究组 & 干预措施
A 组
胎儿娩出后 5 分钟静脉给予艾司氯胺酮 0.125mg/kg,术后静脉镇痛泵:布托啡诺 0.125mg/kg+昂丹司琼 8mg 加生理盐水配置至 100mL
B 组
胎儿娩出后 5 分钟静脉给予艾司氯胺酮 0.125mg/kg，术后镇痛泵:艾司氯胺酮 1mg/kg+布托啡诺 0.125mg/kg+昂丹司琼 8mg 加生理盐水配置至 100mL
C 组
胎儿娩出后 5 分钟静脉给予艾司氯胺酮 0.25mg/kg，术后静脉镇痛泵:布托啡诺 0.125mg/kg+昂丹司琼 8mg 加生理盐水配置至 100mL
D 组
胎儿娩出后 5 分钟静脉给予艾司氯胺酮 0.25mg/kg，术后镇痛泵:艾司氯胺酮 1mg/kg+布托啡诺 0.125mg/kg++昂丹司琼 8mg 加生理盐水配置至 100mL
E 组
不使用艾司氯胺酮。术后静脉镇痛泵:布托啡诺 0.125mg/kg+昂丹司琼 8mg 加生理盐水配置至 100mL
结局指标
主要结局
爱丁堡产后抑郁量表
时间窗: 术后第 1 天、第 3 天、第 5 天、第 7 天、第 14 天、第 30 天、第 42 天
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量量表(术后第 1 天、第 3 天、第 5 天、第 7 天、第 14 天、第 30 天、第 42 天)
- 生命体征(术后 4 小时、12 小时、24 小时、48 小时)
- 数字评分法（NRS）疼痛评分(术后 4 小时、12 小时、24 小时、48 小时)
- 术后镇痛泵 PCA 次数(术后 4 小时、12 小时、24 小时、48 小时)
研究者
研究点 (1)
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