ChiCTR2100052447尚未招募Unknown
艾司氯胺酮对减轻剖宫产术后疼痛与产后抑郁的作用
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 EPDS 抑郁评分
研究概览
简要总结
观察剖宫产术中辅助应用艾司氯胺酮的镇痛作用，术中应用艾司氯胺酮对产前抑郁状态产妇产后抑郁的防治作用，观察术中应用艾司氯胺酮对母婴的安全性，研究中枢神经系统炎症标志物表达水平与产后抑郁的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 将艾司氯胺酮与生理盐水的外包装标记为a或者b，使其不能区分何为治疗药物，何为对照组，但可区别为不同药物。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •单胎、足月、择期行单纯腰麻下剖宫产。
排除标准
- •年龄< 18 岁或> 45 岁、高血压、心功能不全、青光眼、中枢神经系统疾病、胎儿畸形、HIV 感染、2 周内服用过抗炎药物或抗抑郁药物。
研究组 & 干预措施
A 组
剖宫产术中辅助应用艾司氯胺酮
B 组
剖宫产术中辅助应用生理盐水
结局指标
主要结局
术后 EPDS 抑郁评分
时间窗: 7 天
术后 EPDS 抑郁评分
时间窗: 14 天
术后 EPDS 抑郁评分
时间窗: 42 天
次要结局
- 年龄
- 胎次
- 孕周
- 体重指数
- 慢性痛病史
- 手术指征
- 手术时长
- 术中出血量
- 术后 24 h 出血量
- 术前脑脊液 IL-6 表达水平
- 术前脑脊液 IL-10 表达水平
- 术前脑脊液 TNF-α表达水平
- 术后切口痛(6 h、12 h、24 h、36 h)
- 术后宫缩痛(6 h、12 h、24 h、36 h)
- 镇痛泵使用剂量
- PCA 使用次数
- 术后乳汁中药物浓度(24 h)
- 产妇与新生儿不良反应发生情况
研究者
研究点 (1)
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