ChiCTR2100052606进行中（未招募）早期 1 期
部分喉切除术对 OSAHS 合并喉癌患者的呼吸睡眠功能的影响及拔管标准制定
耳鼻咽喉研究院，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
主要目的：研究部分喉切除术术式（及术前 OSAHS）对喉癌患者的呼吸睡眠功能的影响;根据声门裂大小、睡眠监测指标及其他检查如上气道 CT 等探讨拔管标准；根据喉部分切除术后 OSAHS 病因及严重程度，提出治疗对策。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •喉癌的术前诊断（包括分期及病理诊断）；
排除标准
- •1.术前喉阻塞或呼吸困难；
- •3.严重的基础性心肺疾病；
- •4.有使用镇静或催眠药史。
研究组 & 干预措施
喉癌 OSAHS 组（轻度）
喉癌 OSAHS 组（中度）
喉癌非 OSAHS 组
喉癌 OSAHS 组（重度）
结局指标
主要结局
睡眠呼吸暂停低通气指数
最低血氧饱和度
血氧饱和度低于 90%占总时间的比例
上气道 CT
健康调查简表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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