ChiCTR-ONC-16009468尚未招募治疗新技术临床试验
儿童睡眠呼吸障碍伴错颌畸形多中心多学科协同诊治流程及疗效评价体系的建立
申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 暂无
研究概览
简要总结
本课题拟以临床大样本的 OSAHS 儿童为对象，采用区组随机分组方法，分析比较扁桃体腺样体切除术、口腔正畸治疗及“手术＋正畸”联合治疗三种措施对轻中度儿童 OSAHS 的治疗效果，为轻中度 OSAHS 儿童患者探索最佳治疗方案，并分析疗效相关因素与机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经睡眠监测确诊为儿童 OSAHS，年龄范围 4-7 岁②扁桃体和 ／ 或腺样体肥大，③睡眠时和 ／ 或日间张口呼吸，④上下牙弓宽度正常或狭窄，⑤软腭后和 ／ 或舌根后气道狭窄。
排除标准
- •①鼻阻塞疾病，②病理性肥胖，③伴全身系统疾病，④中枢性睡眠呼吸暂停。
研究组 & 干预措施
治疗方法
手术或正畸治疗
结局指标
主要结局
暂无
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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