ChiCTR2000035828尚未招募治疗新技术临床试验
新型输尿管球囊导丝的应用在输尿管软镜碎石手术中的临床疗效、安全性及卫生经济学研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 输尿管鞘置入成功率
研究概览
简要总结
探索使用新型输尿管球囊扩张导丝可否提高 FURSL 一期手术完成率及相关并发症与卫生经济学是否获益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）单发或多发肾结石，伴有腰痛、血尿等症状或继发肾积水等危害；（2）单发结石最大径 1～2cm，多发结石按结石最大径之和为 1～2cm；（3）年龄：18～70 岁；（4）ASA 评分 1~2 分；（5）肾功能正常；（6）签署了知情同意书。
排除标准
- •（1）马蹄肾、重复肾、肾盂输尿管连接处狭窄、异位肾等解剖异常；（2）解剖性或功能性孤立肾；（3）未控制的尿路感染；（4）未纠正的凝血功能异常；
研究组 & 干预措施
A
球囊扩张
B
I 期留置 D-J 管，II 期行输尿管软镜手术
结局指标
主要结局
输尿管鞘置入成功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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