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临床试验/ChiCTR1800014947
ChiCTR1800014947进行中(未招募)4 期

三棱形支架管在软性输尿管镜术后应用的临床多中心前瞻性研究

自筹17 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 648 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
648
试验地点
17
主要终点
术后 1 月结石清除率

研究概览

简要总结

本研究拟采用多中心随机对照研究对比三棱形支架管与圆柱形支架管在软性输尿管镜术后辅助排石方面的作用。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 2.肾结石<2cm,输尿管上段结石<1.5cm(肾盂积水<2cm)
  • 3.无肾脏开放手术或经皮肾镜手术病史

排除标准

  • 2.肾脏先天性或结构性异常:马蹄肾 / 海绵肾 / 多囊肾 / 异位肾等
  • 3.严重心脑血管及肺部疾病史
  • 4.未经控制的泌尿系感染患者
  • 5.未经纠正的抗凝药物治疗者

研究组 & 干预措施

试验组

软镜术后留置三棱形支架管

对照组

软镜术后留置柱形支架管

结局指标

主要结局

术后 1 月结石清除率

时间窗: 术后 1 月

次要结局

  • 术后并发症(术后)

研究者

发起方
自筹

研究点 (17)

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