ChiCTR2300069102已完成治疗新技术临床试验
改良输尿管支架在预置管输尿管软镜手术中的应用研究
衢州市指导性课题；项目编号：20210031 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 输尿管支架相关症状量表
研究概览
简要总结
对比改良输尿管支架和常规输尿管支架在预置管输尿管软镜手术前后对输尿管支架相关症状（SRS）的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：所有受试者均对支架管的类型不知情，收集ussq评分数据的医生为同一个医生，且未参与手术及治疗过程。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •经影像学检查确诊的有手术指针的单侧输尿管上段结石或肾结石合并肾积水患者，结石最大径＜２cm。身体耐受手术，无心肺功能障碍、凝血功能异常，无未控制的感染等手术禁忌证。所有患者均为单侧留置双 J 支架管，既往无留置双 J 支架管，术后平均 2 周拍摄腹部平片确认双 J 支架管位置正常，排除较大结石残留。患者均签署知情同意书。
排除标准
- •发热(体温>38℃)、肾衰竭、妊娠期及哺乳期、泌尿系肿瘤患者；术前有严重泌尿系感染或肾积水、严重肝肾功能不全者，术后 X 线片示输尿管或膀胱内结石残留者；术前检查发现明显输尿管狭窄、尿道狭窄腔镜无法通过；双侧结石，需同期处理对侧结石；患侧肾既往有输尿管镜手术史；治疗前存在严重下尿路症状；有 OAB 病史，有膀胱出口梗阻、有尿潴留、神经源性排尿功能障碍、压力性尿失禁、严重妇科感染及妇科肿瘤等。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
输尿管支架相关症状量表
次要结局
- 术后并发症
研究者
研究点 (1)
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