ChiCTR2300069088进行中（未招募）不适用
头端可弯曲负压输尿管软镜鞘在输尿管软镜碎石中的应用研究
上海英诺伟医疗器械有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 即刻清石率
研究概览
简要总结
1.探讨头端可弯曲负压输尿管软镜鞘在输尿管软镜碎石术中的可行性及安全性； 2.评价头端可弯曲负压输尿管软镜鞘在输尿管软镜碎石中的应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入组前签署书面知情同意书；
- •2.年龄＞18 岁，男女均可；
- •3.输尿管上段或肾结石直径小于 2.0cm，或多发结石最大径小于 2.0cm，经尿路平片、超声或 CT 等影像学检查诊断明确；
- •4.无泌尿系肿瘤、无明显输尿管狭窄、无泌尿系发育畸形；
- •5.受试者自愿加入本研究，依从性好，配合安全性和生存期随访。
排除标准
- •1.术前严重尿路感染未控制；
- •2.严重肾积水及肾功能不全、结石体积较大需要多次碎石、孤立肾的患者；
- •3.妊娠，凝血异常（PT>16s、APTT>43s、TT>21s、Fbg>2g/L）、有严重心脑肺疾病及手术禁忌症者；
- •4.输尿管结石嵌顿严重不能移位至肾脏者；
- •5.受试者未签署知情同意书；
- •6.其他任何不适宜进入该研究的患者。
研究组 & 干预措施
可弯鞘组
普通鞘组
结局指标
主要结局
即刻清石率
时间窗: 术后第 1 天
次要结局
- 术后并发症
- 感染发生情况
- 住院费用
- 术后 3 月清石率(术后 3 月)
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 输尿管软镜碎石术中网蓝化和粉末化两种方式治疗肾下盏结石（≤2cm）的有效性及安全性：一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2100045324研究生科研经费224
Unknown
不适用
改良输尿管支架在预置管输尿管软镜手术中的应用研究ChiCTR2300069102衢州市指导性课题；项目编号：2021003
Unknown
不适用
针刺与坦索罗辛对输尿管结石清除效果的一项单中心真实世界研究ChiCTR2200064785医院科研经费156
Unknown
不适用
腹腔镜切开取石术治疗泌尿系统结石的临床研究ChiCTR2300068661武汉市中青年医学重点人才培养工程项目
已完成
不适用
Our Stone Fixation Technique to Improve Efficiency and Results of Peumatic Lithotripsy in Suction Mini-PCNL.Kidney StoneNCT07328659Yasser Gamil Elnagar45