ChiCTR2200064203尚未招募早期 1 期
牙髓血运重建治疗中年轻恒牙根管内的微生物学及预后相关性研究
浙江省'尖兵''领雁'研发攻关计划资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年9月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细菌多样性测序
研究概览
简要总结
本研究通过纳入牙外伤和畸形中央尖折断导致年轻恒牙发生牙髓坏死或慢性根尖周炎的患者,分别采集其不同时点的根管内渗出液,分别是治疗前(control,C 组)、根管冲洗联合根管封药后(treatment,T 组)、血运治疗时引血前(final,F 组)3 个阶段(,进行 16S rRNA 微生物多样性测序来分析微生物的组成结构及其变化,寻找核心菌群,试图建议特异性抗炎治疗方案。患者于治疗后 3 月、6 月、1 年、2 年定期召回进行随访观察,通过患牙牙髓活力、牙龈状况、牙齿松动度、叩诊等检查,以及拍摄 x 片、CBCT 观察根尖周病变的变化,将患牙的预后与根管内终末状态的微生物组成相关联,揭示微生物对牙根继续发育的影响,以进一步提高年轻恒牙牙髓血运重建的成功率。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 20(—)
- 性别
- All
入选标准
- •因牙外伤或畸形中央尖折断发生牙髓坏死或根尖周炎的患牙;
- •患者全身状况良好,无系统性疾病和药物过敏史;配合度佳,依从性良好;
- •3 个月内未进行全身抗菌治疗者。
排除标准
- •牙根已发育完全的恒牙;
- •由牙外伤和畸形中央尖折断以外病因导致牙髓坏死或根尖周炎的年轻恒牙;
- •3 个月内接受抗菌治疗的患者。
- •患者存在其他全身性疾病或药物过敏史,或配合度不佳。
研究组 & 干预措施
畸形中央尖组
无干预
牙外伤组
无干预
结局指标
主要结局
细菌多样性测序
根管壁厚度
时间窗: 术后
影像学牙根区域
时间窗: 术后
影像学根管区域
时间窗: 术后
次要结局
- 牙根长度(术后)
研究者
研究点 (1)
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