ChiCTR2500103151尚未招募不适用
探究再生性牙髓治疗防治年轻恒牙全脱位再植后牙根外吸收的临床疗效的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床成功率
研究概览
简要总结
本研究的主要研究目的是与传统的根尖诱导成形术相比，探究再生性牙髓治疗是否能提高年轻恒牙全脱位再植后牙根外吸收的治疗成功率，次要研究目的包括临床症状改善时间，牙根外吸收程度，牙根继续发育比例以及存活率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •6 至 16 岁的患者，性别不限；
- •至少有一颗牙髓坏死的单根管年轻恒牙：温度试验和电髓试验反应阴性；影像学证据显示患牙为单根管且根尖孔直径>1 mm；
- •患牙有全脱位再植外伤史；
- •患儿及监护人同意参加本临床研究。
排除标准
- •患牙伴有根折或者牙槽骨骨折；
- •对 Vitapex 或 iRoot BP 等牙科材料过敏；
- •患儿配合度不佳或患有可能影响预后的系统性或慢性疾病（包括患有智力障碍、精神类疾患）。
研究组 & 干预措施
再生性牙髓治疗组
根尖诱导成形术组
结局指标
主要结局
临床成功率
时间窗: 治疗前，治疗后 24 个月
次要结局
- 不适症状改善时间
- 牙根外吸收程度
- 牙根继续发育的患牙数
- 存活率
研究者
研究点 (1)
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