ChiCTR2100050775进行中（未招募）早期 1 期
Er:YAG 激光联合 CGF 牙髓切断术在成熟恒牙不可复性牙髓炎活髓保存治疗中作用的多中心临床试验研究
国家临床中心资助课题5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 牙髓电活力
研究概览
简要总结
为探索更好的成熟恒牙不可复性牙髓炎的牙髓切断术治疗方案，本研究项目拟观察确定 Er:YAG 激光、CGF 及两者联合在不可复性牙髓炎的牙髓切断术的临床效果，探讨三种治疗方法的差异，为寻找更有效的不可复性牙髓炎的牙髓切断术式提供依据，对牙髓损伤修复的活髓保存治疗有重要意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 75 岁之间；
- •2.深龋或极深龋,磨牙或前磨牙（牙根已发育完全）,存在不可复性牙髓炎症状（自发痛史，冷刺激持续激发痛，存在或不存在咬合痛）,X 线显示根尖周正常、根尖周膜腔增宽或根尖阴影。
排除标准
- •1.牙齿存在冠折或根折；无法直接修复；无对颌牙存在；无邻牙接触；
- •2.存在系统性疾病；存在慢性牙周疾病；根尖肿胀；瘘管；牙周溢脓；牙根异常松动；内吸收；外吸收；根管严重钙化和髓腔闭锁；
- •3.牙髓暴露无出血；牙髓出血 2.5%次氯酸钠 5min 内无法控制。
研究组 & 干预措施
1 组
常规牙髓切断
2 组
Er:YAG 激光
3 组
CGF 牙髓切断术
4 组
Er:YAG+CGF 牙髓切断术
结局指标
主要结局
牙髓电活力
影像学检查
温度测试
临床体征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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