ChiCTR2000031231尚未招募早期 1 期
基于超声造影的乳腺癌前哨淋巴结人工智能诊断
研究者自行承担1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声造影情况
研究概览
简要总结
本课题在术前利用超声造影，有望准确评估淋巴结转移情况，并使诊断时间节点前移至术前，高效利用医疗资源；并研发超声人工智能辅助诊断模块，辅助提高乳腺癌术前评估的准确性。该研究成果将为现有乳腺癌临床诊治指南提供循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2）活检证实为乳腺癌的患者；或 BI-RDAS 4c 及以上乳腺结节患者；
- •3）腋窝淋巴结临床诊断阴性；
排除标准
- •1）超声造影剂禁忌症；
- •2）既往有同侧乳腺癌腋窝手术史；
结局指标
主要结局
超声造影情况
淋巴结形态
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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