ChiCTR2100047368进行中（未招募）早期 1 期
基于 AI 云计算与大数据乳腺癌超声辅助筛查技术研发
深圳市科技研发资金7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 乳腺影像学报告与数据系统分类
研究概览
简要总结
通过建立多中心，收集大量临床医生采集的乳腺肿物的超声图像和诊断结果，对 AI 超声筛查功能进行临床验证，发现多中心真正临床应用存在的普适性、稳健性、可行性和可解释性等问题，针对存在的问题进行攻关，改进和优化嵌入设备算法和云端算法，达到超声 AI 乳腺癌筛查产品的真实临床应用，实现 AI 和人类医生相辅相成、优势互补，帮助医生提供更好的医疗服务。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.正常未患病患者（>2 年以上阴性随访史）；
- •2.乳腺占位性病变患者（非囊性占位性病变）；
- •3.未接受任何治疗（化疗、热消融、穿刺活检等）并经临床或病理确诊的初诊患者；
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
乳腺影像学报告与数据系统分类
准确性、敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值
次要结局
- 疾病严重程度
- 不同年资医生学习曲线
- 诊断成本
- 患者满意度及选择度
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
软组织肿块良恶性及常见软组织肿块病理学超声诊断人工智能系统开发ChiCTR2500104377国家自然科学国家自然科学基金
Unknown
不适用
“AI+”智慧医疗生态系统的构建及关键技术的研发转化和临床应用性研究ChiCTR2100047685安徽省卫生健康软科学研究项目(No.2020WR02004) ；安徽医科大学第一附属医院临床研究计划项目；12,000
招募中
不适用
AI-Enhanced Imaging in Population Breast Cancer ScreeningNCT07411443Fudan University16,000
Unknown
1 期
基于深度学习的乳腺、甲状腺超声图像智能判译系统研究ChiCTR2300069555自筹资金
Unknown
不适用
宋梅医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于乳腺肿瘤超声造影和弹性成像的影像组学大数据的多中心研究乳腺肿瘤ChiCTR2000037970自费