ChiCTR2300073271尚未招募不适用
在深或浅全身麻醉时使用右美托咪定或安慰剂对非心脏大手术老年患者术后谵妄的影响：一项多中心随机、对照、析因设计的临床试验
研究机构经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
评估不同干预措施（在深或浅全身麻醉时使用右美托咪定或安慰剂）对于非心脏大手术老年患者 POD 的影响。此外，通过析因设计分析麻醉深度与右美托咪定对 POD 发生率影响的相互作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 由于麻醉技术之间的差异，麻醉实施者不能对麻醉深度的分组设盲，但对右美使用设盲。他们不会参与患者招募、数据收集或统计分析。患者、外科医生、术后医护人员、结果评估者和负责最终分析的统计学家将对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.美国麻醉医师协会（American society of Anesthesiologists, ASA）分级 I-III 级；
- •3.接受非心脏大手术（胸科手术、腹部大手术、泌尿外科手术、四肢关节手术和脊柱外科手术），预计手术时间≥1.5 小时；
- •4.术后住院天数≥2 天。
排除标准
- •2.左室射血分数＜30%，病态窦房结综合征，窦性心动过缓（心率＜50 次 / 分钟），未安装起搏器的二度Ⅱ型或三度房室传导阻滞，阿尔茨海默症或帕金森病史；
- •3.简易智力状态检查量表（Mini-mental State Examination, MMSE）评分＜23 分；
- •5.无法实施 BIS 监测；
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
组 3
组 4
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 术后 1 到 7 天内或出院前
次要结局
- 谵妄持续时间(术后 1 到 7 天内或出院前)
- 谵妄分型(术后 1 到 7 天内或出院前)
- 静息时疼痛评分(术后 24 和 48 小时)
- 活动时疼痛评分(术后 24 和 48 小时)
- 术后芬太尼用量(术后 24 和 48 小时)
- 低血压发生率(术中和 PACU 里)
- 心动过缓发生率(术中和 PACU 里)
- 恶心呕吐发生率(PACU 里和术后 48 小时内)
- 非谵妄并发症(住院期间)
- 术后住院天数(住院期间)
- 术后认知功能(术后 30 天)
- 死亡率(术后 30 天)
研究者
研究点 (3)
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