ChiCTR-IPR-15007654已完成4 期
术中使用右美托咪定对老年非心脏大手术后谵妄发生率的影响
北京市优秀人才培养资助计划(2014000020124G025)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 620 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 620
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
主要研究目的：术后谵妄发生率 次要研究目的：1）术后认知功能，2）术后并发症发生率，3）术后 30 天生存情况
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1)对所有研究人员实施盲法，2）对患者实施盲法，3）对医护人员实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于或等于 60 岁
- •2）接受非心脏外科大手术的患者
排除标准
- •拒绝参加本研究，2）术前具有精神分裂症、癫痫、帕金森症、严重痴呆患者，3）术前存在严重视觉听觉功能障碍及语言障碍无法交流者，4）颅脑损伤或功能区神经外科手术史者，5）术前病态窦房结综合症、严重窦性心动过缓（心率小于 40 次 / 分）、2 度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者，6）Child-pugh C 级，7）术前接受肾脏替代治疗者，8）神经外科手术。
研究组 & 干预措施
试验组
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
术后谵妄
次要结局
- 术后认知功能
- 术后并发症
- 术后 30 天死亡率
- 疼痛评分
- 吗啡消耗量
- 主观睡眠质量
- 术后住院时间
- 安全指标
- 术后转入 ICU
研究者
研究点 (3)
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