ChiCTR2000030569尚未招募4 期
围术期右美托咪定应用对老年非肿瘤非心脏手术患者愈后及远期生存率的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
观察有右美托咪定对老年非心脏手术大手术患者术后谵妄的影响： （1）围术期右美托咪定的应用是否通过免疫机制影响谵妄的发生。 （2）围术期右美托咪定的应用对老年非心脏手术患者愈后及远期生存率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •计划在择期非心脏手术，手术时间大于 2 小时;手术方式：膝关节和髋关节置换；
- •ASA 分级为 I~III 级；
- •预计住院时间大于 7 天。
排除标准
- •术前有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史；
- •术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍等原因导致沟通障碍；
- •术前左室射血分数< 30%，窦性疾病综合征，窦性重度心动过缓(< 50 次 / 分钟)，或无起搏器的二度或以上房室传导阻滞，严重冠脉病变；
- •严重肝功能障碍(Child-Pugh C 类)；
- •严重肾功能不全、肾衰、需要透析。
研究组 & 干预措施
全身麻醉试验 1 组
术中应用右美托咪定且术后止痛泵应用右美托咪定
全身麻醉试验 2 组
术中应用右美托咪定, 但术后止痛泵不应用右美托咪定
全身对照组
术中及术后止痛泵均不用右美托咪定
椎管内麻醉试验 1 组
术中应用右美托咪定且术后止痛泵应用右美托咪定
Group PD1
术中应用右美托咪定且术后止痛泵应用右美托咪定
椎管内麻醉试验 2 组
术中应用右美托咪定但术后止痛泵不应用右美托咪定
椎管内麻醉对照组
术中及术后止痛泵均不用右美托咪定
Group PD2
术中应用右美托咪定但术后止痛泵不应用右美托咪定
结局指标
主要结局
谵妄发生率
愈后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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