ChiCTR-IPR-15006101尚未招募4 期
右美托咪定对老年口腔肿瘤患者术后谵妄的预防作用及对术后炎症因子、可的松和褪黑素的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2015年3月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞介素-6
研究概览
简要总结
本研究旨在观察小剂量右美托咪定对老年口腔肿瘤患者术后谵妄的预防作用并探索其机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉医师学会(ASA)分级Ⅰ～Ⅲ级，年龄 65-80 岁；术后入 SICU 治疗时间≥3 天。
排除标准
- •对右美托咪定或其他α2 肾上腺素能受体激动剂过敏；术中或术后苏醒期出现严重低血压，需血管活性药物维持血压稳定者；术前或术中心电图提示严重心动过缓（HR＜50 次 / 分）或传导阻滞；有脑损伤、脑卒中等中枢神经系统疾病史；既往神经外科手术史；既往有精神疾病史；简易智能精神状态检查量表（MMSE）评分<24 分或各种原因引起的痴呆；内分泌及代谢紊乱病史；炎症性疾病史；近期使用糖皮质激素、细胞因子或抗细胞因子治疗；酒精或药物依赖；不愿意完成实验流程或者不能理解实验使用的语言；患有严重的听觉或视觉功能损害；文盲。
研究组 & 干预措施
试验组
手术后应用小剂量右美托咪定（0.2ug/kg/h 静脉泵注，持续 12 小时）
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
白细胞介素-6
C 反应蛋白
降钙素原
可的松
褪黑素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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