ChiCTR1900024994尚未招募早期 1 期
乌司他丁联合右美托咪定对老年患者全麻术后认知功能障碍及炎症反应的影响
南通市卫计委科研基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎性细胞因子(IL-1β, IL-6, S100 β, TNF-a)
研究概览
简要总结
本研究拟通过预防性使用右美托咪定以及联合使用乌司他丁两种药物，观察他们对 POCD 发生率和炎症因子的影响，来探讨 POCD 的防治策略，为保护围术期老年患者认知功能提供临床参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA I～III 级；年龄 65-85 岁；择期拟在全麻下行腹腔镜下结直肠癌手术；所有患者及家属知情并且愿意配合试验。
排除标准
- •术前存在长期饮酒史、神经、肌肉及内分泌系统疾病史、精神系统疾病史：
- •有长期服用抗忧郁抗焦虑等神经精神类药物史；
- •心血管及呼吸系统重大疾病史及肝肾功能严重损害患者；
- •术前不能顺利完成精神功能测验患者；
- •体重指数 BMI 小于 18.5 或者大于 25 的患者。
研究组 & 干预措施
空白对照组
氯化钠注射液
右美托咪定+乌司他丁组
右美托咪定+乌司他丁
右美托咪定组
右美托咪定
干预措施: 右美托咪定
结局指标
主要结局
炎性细胞因子(IL-1β, IL-6, S100 β, TNF-a)
时间窗: 诱导前、拔管后、术后第 1 天、术后第 3 天、术后第 7 天。
神经精神测试
时间窗: 手术前 1 天，手术后第 1 天和术后第 3 天
术后伤口疼痛情况
术后认知功能障碍发生率
时间窗: 术后第 1 天和术后第 3 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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