ChiCTR-INR-17010347已完成治疗新技术临床试验
帕瑞昔布钠预先给药联合右美托咪定对控制性降压肩关节镜术老年患者术后早期认知功能的影响
嘉兴市科技局资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 152 人开始时间: 2013年6月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 152
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天内认知功能障碍的发生率
研究概览
简要总结
探讨帕瑞昔布钠预先给药联合右美托咪定对控制性降压肩关节镜术老年患者术后早期认知功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择 2013 年 6 月至 2016 年 5 月美国麻醉医师协会(ASA)分级 I～Ⅲ级、年龄 60 岁以上、全麻下择期行肩关节镜术患者，术中手术患者均未输血治疗，术中血糖 < 10 mmol /L ，术中 SpO2 大于 > 96% 。
排除标准
- •拒绝参加本研究者，有神经系统及精神疾病病史者，服用精神类药物者，有酗酒史或药物依赖史，经常使用止痛药物者，对阿片类药物和右美托咪定过敏者，简易智力量表(MMSE)评分<23 分者，慢性阻塞性肺疾病，心脏传导阻滞病史或窦性心动过缓者。
研究组 & 干预措施
sufentanil plus dexmedetomidine
于麻醉诱导前 15min，静脉注射帕瑞昔布钠 40 mg，同时在 15 min 内静脉输注负荷量右美托咪定 0.5 μg / kg，然后以 0.5 μg·kg-1·h-1 的速率静脉输注至术毕，术后在 PCIA 中加入右美托咪定。
舒芬太尼组
于麻醉诱导前 15min，静脉注射帕瑞昔布钠 40 mg，同时在 15 min 内静脉输注负荷量右美托咪定 0.5 μg / kg，然后以 0.5 μg kg-1 h-1 的速率静脉输注至术毕，术后在 PCIA 中加入舒芬太尼
结局指标
主要结局
术后 7 天内认知功能障碍的发生率
时间窗: 术前 1 天，术后 1,2,7 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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