ChiCTR2300068415Not yet recruitingNot Applicable
褪黑素对胃肠道肿瘤老年患者术后早期认知功能的影响
国家自然科学基金1 site in 1 countryStarted: February 7, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 认知功能
Study Overview
Brief Summary
探讨围术期使用褪黑素对接受胃肠道肿瘤手术的老年患者术后早期认知功能（postoperative cognitive dysfunction, POCD）的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 研究人员和患者都对分组分配不知情
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄≥60 岁，男女不限；（2）ASA 分级Ⅱ～Ⅲ级；（3）择期在腹腔镜下行胃肠道肿瘤手术的患者。
Exclusion Criteria
- •（1）未签署知情同意书；
- •（2）术前简易智力量表(Mini-mental State Examination，MMSE)评分低于相应文化程度的分数低限(文盲＜17 分，小学＜20 分，初中及以上＜24 分)；
- •（3）患有中枢神经系统或心理疾病；
- •（4）术前肾功能障碍(血肌酐＞177μmol/L)或有活动性肝病；
- •（5）正在服用镇静、精神类药物或褪黑素者、酗酒者；
- •（6）严重的视力、听力障碍；
- •（7）常规倒班工作者；
- •（8）胃肠道肿瘤伴有梗阻者。
- •（9）患者处于感染急性期或者患有系统性自身免疫性疾病：包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干燥综合征、炎性肌病、系统性硬化、系统性血管炎等。
Arms & Interventions
C 组
M 组
Outcomes
Primary Outcomes
认知功能
Time Frame: 术前 1 天、术后第 3 天和术后第 7 天
炎症因子
Time Frame: 麻醉前、手术结束时、术后 1 天和术后 3 天
Secondary Outcomes
- 疼痛程度(术前 1 天、术后第 3 天和术后第 7 天)
Investigators
Study Sites (1)
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