ChiCTR2200057597进行中（未招募）不适用
局部脑氧和脑电双频指数监测下的不同麻醉深度对腹腔镜胃肠大手术老年患者术后恢复的影响：一项随机、对照、临床试验
科室科研经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 82 人开始时间: 2022年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复
研究概览
简要总结
本研究旨在比较脑氧和脑电双频指数监测下的维持较浅和较深麻醉深度对老年患者腹腔镜维持大手术的术后恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因为术中麻醉深度存在显著差异，对于负责麻醉的主治医师无法设盲，但负责记录试验数据的观察人员对分组情况是设盲的。所有病人、外科医师、术后随访人员、围术期护理人员、数据统计人员在整个研究过程中，均对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I~III 级；
- •择期全麻下行腹腔镜胃肠大手术（手术时间大于等于 2 小时）；
排除标准
- •严重肝肾功能疾病（Child-Pugh C 级、需要肾脏替代治疗）；
- •神经系统或精神疾病史；
- •术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分≤23 分；
- •不能理解术后恢复量表的患者。
研究组 & 干预措施
浅麻醉
BIS 目标 50-55
深麻醉
BIS 目标 35-40
结局指标
主要结局
术后恢复
时间窗: 术后第 1 天
次要结局
- 术后谵妄(术后第 1/3/7 天)
- 术后 PACU 停留时间(PACU 内)
- 气管导管拔除时间(术后)
- 术后住院天数(住院期间)
- 住院期间死亡率(住院期间)
- 并发症（心梗、心跳骤停、心律失常、心功能不全、呼吸衰竭、肺栓塞、肾功能不全、脓毒血症、切口感染）(住院期间)
- 术后 30 天死亡率(术后 30 天)
- 术后恢复(术后第 3/7/30 天)
- 低血压事件(术中)
- 低血压持续时间(术中)
- 缩血管药物使用(术中)
研究者
研究点 (1)
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