ChiCTR2000034234尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年患者上消化道内镜检查的安全性和有效性研究
海南省药学会6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- MOAA/S 镇静评分
研究概览
简要总结
观察甲苯磺酸瑞马唑仑用于老年上消化道内镜检查患者麻醉的安全性和有效性，优化老年患者麻醉策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行无痛胃镜检查患者，ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级，年龄 60～80 岁，签署受试者知情同意书。
排除标准
- •1.患者对苯二氮类药物及本品任何成分过敏；
- •3.精神分裂症及严重抑郁状态；
- •4.病理性肥胖 / 阻塞性睡眠呼吸暂停；
- •5.急性上呼吸道感染；
- •7.未控制的严重高血压；
- •10.急性上消化道出血伴休克；
- •12.胃肠道梗阻伴胃内容物潴留；
- •13.长期镇静镇痛药物服用史及过敏。
研究组 & 干预措施
Cohort 3
静注丙泊酚+舒芬太尼
Cohort 1
静注瑞马唑仑+舒芬太尼
Cohort 2
静注瑞马唑仑+布托啡诺
结局指标
主要结局
MOAA/S 镇静评分
无创血压
心率
呼吸次数
血氧饱和度
清醒时间
用药剂量
次要结局
- 脑电双频谱指数
研究者
研究点 (6)
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