ChiCTR2200055791尚未招募早期 1 期
右美托咪定对老年衰弱患者术后谵妄的改善作用
2020 首都卫生发展科研专硕1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄情况
研究概览
简要总结
通过围术期给予 DEX，降低老年衰弱患者 POD 的发生，改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉医生和患者均不了解分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在本院全麻下接受四肢手术的老年患者；
- •年龄≥60 岁，性别不限；
排除标准
- •术前有痴呆或有明确认知功能障碍病史、精神系统疾病史、脑外伤史、听力、视力或语言交流障碍无法完成本次调查者；
- •术前评定为谵妄的患者；
- •本人或监护人未签署知情同意书；
- •术中及术后出现重大并发症，如心跳骤停、肺栓塞等。
研究组 & 干预措施
对照组
围术期给与生理盐水
衰弱前期低剂量组（L1 组）
在麻醉诱导前 10min 开始静脉泵入右美托咪定的负荷剂量（1mg/kg，10min 内泵入）后持续泵入 0.2ug/kg/h 的维持剂量至手术结束前半小时
衰弱低剂量组（L2）
在麻醉诱导前 10min 开始静脉泵入右美托咪定的负荷剂量（1mg/kg，10min 内泵入）后持续泵入 0.2ug/kg/h 的维持剂量至手术结束前半小时
衰弱前期高剂量组（H1 组）
在麻醉诱导前 10min 开始静脉泵入右美托咪定的负荷剂量（1mg/kg，10min 内泵入）后持续泵入 0.4ug/kg/h 的维持剂量至手术结束前半小时
衰弱高剂量组（H2 组）
在麻醉诱导前 10min 开始静脉泵入右美托咪定的负荷剂量（1mg/kg，10min 内泵入）后持续泵入 0.4ug/kg/h 的维持剂量至手术结束前半小时
结局指标
主要结局
术后谵妄情况
时间窗: 术后 1、3、7 天
次要结局
- 动脉血 s100β
- 白介素 1β
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
右美托咪定对老年髋部手术病人术后谵妄的影响ChiCTR-TRC-12002974自筹60
Unknown
1 期
右美托咪定对行口腔颌面外科手术老年患者术后谵妄的作用研究ChiCTR2100053891河北省医学科学研究课题
Unknown
不适用
右美托咪定对老年口腔肿瘤患者术后谵 妄的预防作用及机制研究ChiCTR-IPR-15006101自筹120
Unknown
不适用
盐酸右美托咪定对老年人早期术后认知功能障碍的影响ChiCTR-IPR-17010496自筹经费546
Unknown
不适用
陈星同医师：请核查伦理审批日期是否填写正确。 右美托咪定对长时全麻非心脏手术老年患者肾肺功能的影响ChiCTR1900024162国家自然科学基金项目，课题编号：81272068 号和 81772050 号86