ChiCTR1900024162尚未招募4 期
右美托咪定对长时全麻非心脏手术老年患者肾肺功能的影响
国家自然科学基金项目，课题编号：81272068 号和 81772050 号1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2019年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤坏死因子-α
研究概览
简要总结
探索 Dex 对长时全麻老年患者非心脏大手术的肾肺功能影响及其可能机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄： 60-75 岁（含 60 岁和 75 岁）；
- •（2）ASA 分级 I~III 级；
- •（3）预计手术时间超过 4 小时；
- •（4）麻醉方式为全身麻醉；
- •（5）手术方式为非腔镜开放性腹部及胸部手术；
- •（6）有能力依从研究方案，自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）ASA 分级≥Ⅳ级；
- •（2）嗜铬细胞瘤患者；
- •（3）精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达者；
- •（4）正在参加其它临床试验者；
- •（5）存在严重心脏传导阻滞和（或）严重心室功能不全者，例如病窦综合征、II 度 II 型以上传导阻滞等；
- •（6）术前有严重心、肺、肾疾病;
- •（7）研究人员认为其他原因不适合临床实验者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
输注右美托咪定
对照组
输注生理盐水
结局指标
主要结局
肿瘤坏死因子-α
白细胞介素-6
次要结局
- 氧合指数
- 乳酸
- 肺泡-动脉氧分压梯度
- 气道压
- 尿量
- 肌酐值
- 血尿素氮值
- 血清中皮质醇
- 血清乙酰胆碱
- 血儿茶酚胺
- 儿茶酚胺类药物用量
- 术后发生肺部并发症
- 术后发生肾功能障碍
- 呼吸指数
- 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
- PH 值
- 氧分压
- 二氧化碳分压
- 碱剩余
- 心率
- 收缩压
- 舒张压
- 平均动脉压
- 中心静脉压
- 每搏变异度 / 每搏变异指数
- 心输出量 / 心指数
- 血管阻力 / 血管阻力指数
研究者
研究点 (1)
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