ChiCTR2000036262尚未招募早期 1 期
基于深度学习的人工智能网络系统在辅助 EUS 鉴别胰腺良恶性占位病变中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确性和敏感性
研究概览
简要总结
开发出基于深度卷积网络的多层筛选深度卷积网络，辅助 EUS 医师鉴别胰腺良恶性占位性病变，并提高胰腺恶性疾病的早期诊断率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-75 岁，男女不限；
- •2、无严重心肺功能异常史，能耐受麻醉；
- •3、受试者能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书；
- •4、受试者强烈要求穿刺明确病灶的性质；
- •5、EUS 明确胰腺囊性病变且病灶大于 1.5cm、病灶内有壁结节,主胰管扩张、CA199 升高、有腹痛、纳差、黄疸等症状。
排除标准
- •1、凝血功能异常(血小板计数 <60X10^9/L，INR>1.5)；
- •2、近期口服抗凝药物，穿刺路径有血管存在；
- •3、妊娠期妇女、准备怀孕妇女或精神病患者；
- •4、严重心肺功能异常，无法耐受麻醉者；
- •5、患者一般情况差，不能耐受内镜检查者或存在内镜穿刺禁忌证如消化道重建手术后、上消化道急性炎症，溃疡者，上消化道狭窄、梗阻，内镜无法通过者；
- •6、病变部位临近大血管，尤其合并动脉瘤，囊内分隔较多，部分病变合并囊内出血，囊肿破裂，贲门胃底静脉曲张；
- •7、受试者装有植入性起搏装置，例如：埋藏式自动复律除颤器(AICD)、神经刺激器、心脏起搏器，且未获得负责该起搏装置的专科医生的同意加入本研究；
- •8、未签署知情同意书或其他原因预计无法完成 EUS 检查或 EUS-FNA 操作的患者。
结局指标
主要结局
准确性和敏感性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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