ChiCTR2100049697进行中(未招募)早期 1 期
基于深度卷积神经网络在超声内镜下识别胰腺神经内分泌肿瘤的系统:一项诊断试验研究
国家重点研发计划 (2021YFE0202000)、山东大学临床研究中心经费支持(项目编号 2020SDUCRCC022)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声图像和视频
研究概览
简要总结
本研究旨在通过回顾分析胰腺超声内镜检查的影像数据来开发基于深度卷积神经网络在超声内镜下识别胰腺神经内分泌肿瘤的系统(简称超声内镜助手 Endoscopic Ultrasound Assistant,EUSA),并前瞻性地验证该系统。该系统将帮助内镜检查操作者在胰腺扫查过程中识别胰腺神经内分泌肿瘤,以期提高临床超声内镜对胰腺神经内分泌肿瘤的检出率,并帮助内镜操作者确定肿瘤性质。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁及以上的接受 EUS 检查的患者,包括住院病人和门诊病人;
- •2.同意参与研究并能够签署书面知情同意;
- •3.同意在疑似 Pnet 时行内镜下组织病理学检查或手术切除治疗,前者包括且不限于:超声内镜引导下细针穿刺术。
排除标准
- •1.有超声内镜检查禁忌症的患者;
- •2.在 EUS 检查中行活组织病理检查但没有得到确定的病理诊断和病理报告者;
- •3.特殊情况未能完成超声内镜检查者。
结局指标
主要结局
超声图像和视频
组织病理学报告
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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