Klinische Studie zur Überprüfung der Auswirkungen einer präoperativen Verabreichung von Glutamin und/oder Omega-3-Fettsäuren auf das Inflammationsgeschehen nach aortokoronaren Bypassoperationen - Inflammation-Bypassoperation-Studie

Phase 1

• Conditions: Indikationsstellung für eine aortokoronare Bypassoperation

• Registration Number: EUCTR2008-003971-30-AT
• Lead Sponsor: niv.-Prof. Dr. Karlheinz Tscheliessnigg

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-02-18
• Last Update Posted: 7 November 2016

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Relevante Einschlusskriterien:
1.) Indikationsstellung für eine aortokoronare Bypassoperation
2.) Geschätzte Dauer der extrakorporalen Zirkulation zwischen 30 und 90 Minuten

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Relevante Ausschlusskriterien:
1.)Nichtvollendung des 18. Lebensjahres oder Alter über 90 Jahren
2.)Schwangerschaft und Nichtausschluss einer Schwangerschaft (bei
gebärfähigen Frauen)
3.)Risiko des Eintretens einer Schwangerschaft während der
Studienteilnahme
4.) Stillperiode
5.)Nicht-Geschäftsfähigkeit
6.)Anhaltung (auf gerichtliche oder behördliche Anordnung), Unterbringung
(gemäß Unterbringungsgesetz) oder (bereits erfolgte oder eingeleitete)
Bestellung eines Sachwalters
7.)Präsenzdienst
8.)Kontraindikationen für das Prüfpräparat
9.)Aortenaneurysma
10.)Notfalleingriff (akuter Infarkt)
11.)Dialysepflicht
12.)eingeschränkte Ventrikelfunktion (Ejektionsfraktion < 30%)
13.)Mitral-und/oder Aortenklappenvitium
14.)Herzvergrößerung (konzentrische Hypertrophie und/oder dilatative
Kardiomyopathie)
15.)instabile Angina pectoris
16.)Leberdysfunktion
17.)akuter Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 3 Wochen)

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified