Klinische Studie zur Überprüfung des Einflusses einer Add-On-Verabreichung von Piritramid auf die mittelfristige Schmerzsymptomatik bei der Behandlung des chronischen Lendenwirbelsäulen-Schmerzsyndroms mittels Computertomografie-gesteuerter herdnaher Infiltration - LOA-Studie

• Conditions: endenwirbelsäule-bedingtes chronisches Schmerzsyndrom

• Registration Number: EUCTR2007-001600-20-AT
• Lead Sponsor: Dr. Martin Pinsger & Univ.-Prof. Dr. Rupert Prokesch

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-08-29
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1) Bein- und/oder Kreuzschmerz (nicht unbedingt radikulär begrenzt)
2) Nachtschmerz (Schmerzverstärkung im Liegen und beim Umdrehen im Bett
3) lumbaler Druckschmerz (mit oder ohne radikuläre Zeichen)
4) Ruheschmerz (VAS >5,0 - Patientenbefragung über den durchschnittlichen
VAS-Wert innerhalb der letzten Woche)
5) Krankheitsdauer >90 Tage

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1) Schwere LWS-Deformationen ohne Infiltrationsindikation
2) Destruktion der Facettengelenke
3) Indikationstellung für eine Operation
4) Schwere Osteoporose
5) Kausalzusammenhang der Schmerzen mit pathologischer LWS nicht
wahrscheinlich (z.B. Kausalzusammenhang mit Osteoporose, Claudicatio
intermittens oder Tumor)
6) Ausprägung von nicht-LWS-induzierten Schmerzen größer als die der
LWS-induzierten Schmerzen
7) Antithrombotische Therapie oder Thromboseprophylaxe mit Ticlopidin,
Clopidogrel oder Cumarinen in den letzten 2 Wochen
8) Thromboseprophylaxe mit Acetylsalicylsäure (ASS) in der letzten Woche
9) Hämorrhagische Diathese
10) Psychische Erkrankung
11) Akute radikuläre Symptomatik
12) Indikationsstellung für zumindest eine weitere Infiltration außerhalb des
LWS-Bereichs (z.B. im Halswirbelsäulenbereich) innerhalb der Studienteilnahme
13) Laufendes Pensionsverfahren
14) CT-gesteuerte LWS-Infiltration in den letzten 6 Monaten
15) Kausalzusammenhang der Schmerzen mit Tumor

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified