ChiCTR2000039481进行中（未招募）早期 1 期
多维干预模式对广泛性焦虑障碍的疗效对照研究及预测因素分析
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表（17 项）总分
研究概览
简要总结
1.验证多维干预治疗（MIT）对广泛性焦虑障碍的疗效优于单一药物治疗，并分析疗效预测因素。 2.分析多维干预治疗（MIT）对广泛性焦虑障碍的卫生经济学价值，计算成本-效益比。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）符合美国精神障碍诊断与统计手册（第 5 版）广泛性焦虑障碍诊断标准；
- •2）首发，未服用抗抑郁药物治疗；
- •3）年龄介于 18-65 岁之间。
排除标准
- •1）患有其他精神疾病；
- •2）患有严重心血管、呼吸、泌尿、消化、内分泌或神经系统等疾病史；
- •3）孕妇或哺乳期妇女；
- •4）既往曾有酒精药物依赖及急慢性中毒史的患者。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
舍曲林
多维干预组
舍曲林
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表（17 项）总分
汉密尔顿焦虑量表总分
广泛性焦虑障碍量表总分
抑郁症筛查量表总分
次要结局
- 病人健康问卷躯体症状群量表总分
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 疾病感知问卷(简化版)
- 应对方式评定量表
- 多伦多述情量表
- 艾森克人格问卷
- 状态—特质焦虑问卷
- 生活质量量表
- 副反应量表
研究者
研究点 (1)
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